MEDICAMENTOS BIOLOGICOS
BASADOS EN BACTERIAS

MVT-201 es un producto único que contiene la microbiota completa altamente purificada, obtenida mediante un proceso de fabricación patentado (WO 2025/141228). Es un producto de alta diversidad y riqueza, no propagado, derivado de donantes, generado con nuestra tecnología patentada, que permite obtener todo el ecosistema de la microbiota humana de forma purificada (HPM®), con todos los microorganismos vivos y con plena funcionalidad.

Este producto contiene únicamente la fracción microbiana de la microbiota, descartando cualquier otro componente fecal. Presenta un perfil de seguridad superior al de otros productos gracias al proceso de purificación, donde se descartan los virus humanos y los metabolitos carcinogénicos.

La resistencia a los antibióticos es una amenaza global que causa 4,9 millones de muertes anuales en todo el mundo debido a enfermedades infecciosas causadas por patógenos multirresistentes. El 39 % de las infecciones son generadas por bacterias patógenas resistentes al último tipo de antibióticos, por lo que no existe una solución real para estos pacientes.

Datos obtenidos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), The World Bank y artículos de investigación publicados:
Drug-resistant infections: A threat to our economic future, 2017, World Bank Group
Global Burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis, The Lancet 2022, 399:10325, 629-655.

Las principales amenazas son Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae resistentes a carbapenémicos y productoras de betalactamasas de espectro extendido, junto con Enterococcus faecium resistente a vancomicina, entre otras.

MVT-201 está diseñado para tratar y prevenir infecciones recurrentes generadas por estos patógenos, como la infección recurrente del tracto urinario (ITUr), la infección nosocomial (infección adquirida en el hospital) y las infecciones asociadas a pacientes críticos, como aquellos sometidos a tratamientos oncológicos. MVT-201 ha demostrado una gran eficacia preclínica en la reducción de MDROs en modelos murinos infectados.

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común a nivel mundial, con 1,9 millones de casos nuevos en 2022 y 930.000 muertes ese mismo año. Representa el 10% de todos los casos de cáncer y es la segunda causa principal de muerte por cáncer a nivel mundial. Se prevé que la incidencia aumente hasta 3,2 millones de casos nuevos al año, con un potencial de 1,6 millones de muertes anuales en 2040.

Datos obtenidos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y artículos de investigación publicados: ttps://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/colorectal-cancer
Díaz-Gay, M.,dos Santos, W., Moody, S. et al. Nature (2025), doi:10.1038/s41586-025-09025-8

Desafortunadamente, el cáncer colorrectal está afectando a personas más jóvenes, incluido menores de 40 años, y la aparición temprana se ha correlacionado con la presencia de bacterias productoras de colibactina (E. coli pks⁺) en la microbiota (Díaz-Gay et al., Nature 2025). La colibactina puede actuar como un agente tóxico, induciendo daño en el ADN y afectando las criptas colorrectales, lo que finalmente conducirá a la formación del tumor.

MVT-201 está diseñado para tratar a pacientes con cáncer colorrectal como adyuvante al tratamiento actual, para eliminar E. coli pks⁺ y restaurar la microbiota mediante un mecanismo de acción de exclusión competitiva y recolonización.

Además de la patente que protege el método de fabricación de MVT-201 y sus aplicaciones (WO 2025/141228), Microviable tiene un acuerdo de licencia exclusivo de otra patente adicional (WO 2025/141228) sobre un método de detección de cepas de E. coli pks⁺, lo que permite la correcta estratificación de los pacientes.

El cáncer es la segunda causa principal de muerte, con 19 millones de casos anuales a nivel mundial y 10 millones de muertes anuales, con un costo estimado para el sistema de salud de 25 billones de dólares. Los cánceres más prevalentes son el cáncer de pulmón (18%), el cáncer colorrectal (10%) y el cáncer de mama (7%), entre otros.
La inmunoterapia, como el tratamiento anti-PD1 y anti-CTL-4, ha sido una de las revoluciones en los tratamientos oncológicos de la última década; sin embargo, la tasa de respuesta en estos pacientes es sólo del 20-30%.

Datos obtenidos de The National Cancer Institute, USA y de la European Society for Medical Oncology (ESMO)

MVT-201 tiene potencial para aumentar la eficacia de los tratamientos de inmunoterapia actuales en diversos tumores sólidos cuando se administra como adyuvante. Nuestro programa preclínico está probando actualmente el MVT-201 en diferentes modelos murinos de inmunooncología para evaluar la mejor diana oncológica.

Consorcio definido de bacterias diseñado como inmunoterapia bacteriana para aumentar la eficacia de los tratamientos de inmunoterapia actuales, anti-PD1 y anti-CTL4, en tumor sólido.

A partir de una preselección bioinformática de 30 cepas, se han seleccionado las 12 cepas con mayor eficacia in vitro para determinadas características de interés en inmuno-oncología.

Consorcio definido de bacterias diseñado como inmunoterapia bacteriana para eliminar patógenos multirresistentes antibióticos (MDROs) causantes de enfermedades infecciosas.

Tras una preselección bioinformática de diversas especies en base a los resultados preclínicos obtenidos con MVT-201, se han seleccionado las 6 cepas con mayor eficacia in vitro para modular la respuesta inmunológica y eliminar el patógeno resistente a antibióticos.